تصنيع الأجهزة الطبية: السجلات وإمكانية التتبع ، لفرق دبي وأبوظبي

إمكانية التتبع

يتم تسجيل كل جهاز مع رقمه التسلسلي، ودفعات قطع الغيار المستخدمة، ونتائج الفحص. وفي حال حدوث مشكلة في إحدى الدفعات، يتم إدراج الأجهزة المتأثرة في القائمة في بضع خطوات.

هذه ليست شهادة إدارة الجودة ولا إقرارًا بالمطابقة للمعايير التنظيمية.

المستندات والتغييرات

يتم تخزين إصدارات التعليمات والإجراءات، ولا يُسمح بتعديلها إلا للشخص المصرح له بذلك. ويتم تسجيل كل تغيير في سجل التدقيق مع ذكر القيمة القديمة والقيمة الجديدة.

فيما يتعلق بالمتطلبات التنظيمية، يتم استشارة مسؤول الجودة أو أحد المتخصصين.